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您现在的位置 >>> 净化工程 |
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设计规范 |
《药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为一百级、一千级、一万级、十万级等级别,并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射药品、中药制剂等六大类,对其生产和质量管理分别提出特殊要求。 |
设计规范依据: |
1.《ISO/DIS14644国际标准》
2.《美国联邦标准》FS209E-92
3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
4.《医药工业洁净厂房设计规范》GMP-97
5.《药品生产质量管理规范》GMP-90
6.《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90
7.《通风与空调工程施工及验收规范》GB502443-97 |
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实践证明,要防止病人在手术时受到感染,关键取决于净化空调系统、送风模式的设计,以及风 管系统的施工质量,只要送入室内的洁净空气能保证手术台区域空气的洁净度,病人受感染的机会 则微乎其微。 |
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